一方、「マイクロRNA」は「エクソソーム」内にあるため分解されず、安定していて検出しやすいのが特徴で、この「エクソソーム」はがんが初期の段階から分泌されるため、早期がんでも発見できるという長所があります（図３）。

図４のとおり、検査対象となる１３種類のがんには、罹患率の高いがんの他、３年生存率が約１５％と死亡率の高い難治がんである「膵臓がん」や、若年者に多い希少がんとされる「肉腫」などのがんも含まれていて、NCCでは、一般の医療機関では取り組みにくいがんの研究・診療の強化が求められています。

検査の精度についてですが、例えば「乳がん」については感度９７％、特異度９２％で、早期発見が難しいとされる「膵臓がん」では感度９８％、特異度９４％と、がんの種類を問わず、高い数値を示しているだけではなく、ステージ別の検証においても、「卵巣がん」の場合、ステージⅠでも９５％陽性と診断でき、一次スクリーニングとしての精度も高く、早期発見についての有用性も期待できます。

この国立がん研究センター（NCC；National Cancer Center）を中心とした「体液中マイクロRNA測定技術基盤開発プロジェクト」は２０１９年３月をもって終了しており、その研究成果は米国科学誌「JAMA Network Open」に5月24日掲載されているそうです。

現在、体外診断薬としてプロジェクトに参加したメーカーが実用化を目指す中、今年４月より「東レ」が「膵臓がん」と「胆道がん」の検査に対し、「先駆け審査指定制度」の指定を受け、近い将来、実用化に期待されています。

そんな中、今年11月25日、「東芝」が血液1滴から13種類のがんを99％の精度で検出する技術を開発したと発表しました。

今後の取り組みとして、2020年より、新たながんと診断された患者さんなt度を対象に大規模な実証実験鵜を開始し、2020～22年には、人間ドッグの血液検査などで実用化を目指いしているようです。さらに将来、国の承認を取得し、公的保険が適応されることを目指すとともに、13種類のうち、どのがんに罹っているかを特定する技術開発の進めるようです。東芝の半導体などの技術を活用し「マイクロRNA」を電気的な方法で検出するというもので、感染症の検査で販売している遺伝子チップをもとに開発した専用の小型検査装置を使うため、検査時間は採血してから2時間以内に出るため、即日検査が可能になるようです（図５）。

また、大きさが１ｃｍに満たない早期のがんでも発見でき、医療現場ではこの検査を受けた後、土の臓器にがんがあるのかを画像診断などで確認するという流れになるようです。「東レ」は「膵臓がん」と「胆道がん」という特定のがんを対象としているため、多数のがんを検査する場合、数万円かかる見通しですが、「東芝」は13種類のいずれかのがんに罹っていることが1度でわかり、「東レ」などの他社の数分の一程度の時間で結果が出る上、検査費用も約2万円程度に収まるようです。ちなみに今年4月18日、「日立製作所」は線虫を用いて被検者の尿を検査するという方法で、がんを早期発見するという技術研究を「HIROTSUバイオサイエンス」と共同で行うことを発表しました。

「HIROTSUバイオサイエンス」は、九州大学のベンチャー企業で、線虫ががん患者の尿には近づき、健康な人の尿からは離れるという特性を利用し、自動で解析する装置を用いたがん検査法「N-NOSE」の実用化を目指しているそうです。同社の臨床研究結果によると、がんであると判定する精度は93.8％と高い上、線虫は飼育コストが安価なため、検査費用のコストを低くできるという利点があるそうです。

本日は落合先生の大変、興味深いお話をさせて頂きました。